Автор Тема: Новая модификация Omnipod может появиться в конце 2012 года  (Прочитано 3513 раз)

0 Пользователей и 1 Гость смотрят эту тему.

Оффлайн DiabetUdetey

  • Администратор
  • Пользователь
  • *
  • Сообщений: 80
  • Авторитет: +5/-1
  • Пол: Мужской
Следующее поколение OmniPod проходит согласование в FDA, а в Европе уже согласовано. Существует ряд препятствий для Insulet, чтобы достичь своей цели обеспечить новыми устройствами своих клиентов до конца 2012 год. Во-первых, компания в настоящее время имеет только одну производственную линию, которая производит ограниченное число  насосов следующего поколения. Insulet необходимо нарастить производство на этой линии, и добавить еще две линии производства к концу 2012 года, чтобы иметь мощность до одного миллиона единиц в месяц.  Insulet также стремится использовать свои новые отношения с Ypsomed в Европе по вопросу нового поколения OmniPod. Наконец, сроки утверждения последнего устройства в FDA были отложены уже неоднократно.

Пока нет точных данных о новом продукте Insulet, известно только, что новые Поды (Pods) будут на 1 см короче и на 3 мм тоньше, а также канюля будет синего оттенка, чтобы её было лучше видно через смотровое окошечко Пода (это важно в случаях, когда есть подозрение в неудачной установке на теле или подозрении, что она выскочила по какой-то причине).


И вот, по последней информации, FDA в июле направила в Insulet ряд запросов по поводу нового поколения Omnipod, в данный момент Insulet работает над ответом. По прогнозам это финальная стадия перед одобрением FDA. Что ж, будем надеяться, что наконец одобрят.

Диабет у детей


 



© 2010-2011 Диабет у детей. При использовании материалов гиперссылка обязательна